新闻资讯 NEWS
2025
06-06
自从2021年WHO对国内疫苗巡查以及2022年的EMA《无菌药品生产》附录生效以来，关于无菌保障相关的检查越来越严。层出不穷的各种缺陷中，关于气流流型的缺陷也以一种高发的态势在增长，气流流型的缺陷以工艺模拟全面性、细节观察完整性、拍摄方式专业性等方向全面出现。最近无论是国内还是国外，相关的气流流型缺陷都很多，本文进行简单整合，供大家参考。一、气流流型拍摄范围不足这类的缺陷出现的概率非常高，...
2025
05-06
我们都知道维护洁净室是非常昂贵的。HVAC系统和洁净室设备消耗大量的能源。特别是，冷机、风机和加热、加湿系统消耗大量的电力及天然气。这就是为什么很多人想知道他们是否可以在晚上或不使用洁净室时关闭洁净室的HVAC系统以节省能源的原因。在大多数制药厂，生产过程不在夜间进行。许多人认为可以在不使用HVAC系统时关闭它们，这个节约能源的想法到底行不行的通？如何才能合规？今天我们就一文讲清楚这个问题。...
2025
04-28
从事暖通设计工作的朋友一定知道最小新风量的概念，一个完整的空调系统，除了要满足室内温湿度控制以外，还必须给房间提供足够的室外新鲜空气，在空调工程中，我们习惯将这部分空气统称为新风。一般情况下，一个空调系统，送风量是由新风量和回风量组成的，从改善室内空气品质的角度出发，新风量一定是越多越好（满足一定过滤条件下），但是从能源消耗的角度出发，由于空调系统中新风的热、湿处理消耗的能量更多，所以使用的...
2025
01-14
关键工艺参数（CPPs）1）保持时间：这是指设备在清洁前使用后到开始清洁的时间间隔，对于确保设备完全清洁至关重要。2）温度：清洁过程中使用的水或溶剂的温度会影响清洁效果，因此需要严格控制。3）压力：在某些清洁方法中，如高压水枪清洁，压力是一个重要的控制参数。4) 流量：特别是在使用流动水进行清洁时，流量的控制是必要的。5) pH值：在化学清洗过程中，pH值会影响清洁剂的活性和设备表面...
2025
01-07
洁净室房间的正压风量计算是一个相对复杂的过程，它涉及多个因素，包括洁净室的体积、换气次数、漏风量、室内外压差等。这篇文章我们就来讲述一下洁净室正压风量的计算，并通过一个简单实例来讲述一下相关的计算步骤以下是一个详细的计算步骤，并附有举例说明。在《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2013）第6.2章节，关于正压风量的计算方法具有清晰的说明。其指出：洁净室维持不同的压差值所需的压差风量，根...
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