十多年的专业
技术积累
每年出具近万份技术报告
服务众多客户解决技术难题
有多名专业的中高级工程师
洁净环境检测 GPM验证 合作伙伴 > |
国内专业第三方 环境检测机构
服务项目一：组合式空调机组、一次性使用卫生用品生产环境、洁净工作台、生物安全柜、紫外灯、排风柜、传递窗、（仓库、阴凉库、冷库、冷藏箱、保温箱）物料储存环境、干热/湿热灭菌器、干燥设备、培养箱、试验箱、真空冷冻干燥机、压缩气体、医院负压隔离病房、纯化水等等环境检测。
服务项目二：高效过滤器检漏、洁净度（尘埃粒子浓度）、温度、相对湿度、自净时间（自净能力、恢复能力） 、风量、风速（气流速度）、静压差、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均风速、风量与换气次数、温度、相对湿度、静压差、照度及照度均匀度、噪声、换气次数、臭氧浓度、风管漏风、表面导静电性能、气流流型（气流流向、显性检查和流线平行性）、氨气浓度、微振、甲醛、二氧化碳含量等；
包括厂房设施、公用系统、工艺设备、实验室仪器及计算机系统验证，提供清洁验证、方法验证、周期评审等验证咨询服务
检测项目：
克林埃尔·为国内外客户提供 GMP咨询 与验证服务
包括：GMP认证咨询，体系咨询、符合性审计、确认与验证、专业测试（CMA资质)等专业服务
设备验证包括：净化厂房、洁净室、传递窗、净化工作台、生物安全柜、隔离器、层流罩，蒸汽灭菌器(柜)、隧道烘箱、干热灭菌器、生物反应器、常温库、冷库、阴凉库、超低温冰 箱、冷藏箱、烘箱、真空烘箱、生化培养箱、二氧化碳培养箱、稳定性试验箱、冻干机、发酵罐、水浴锅、氮气、压缩空气、二氧化碳和氧气系统、纯化水、注射用水和纯蒸汽系统等;
我们提供制药企业设计建设和稳定运营全过程的GMP咨询服务，包括设计阶段概念设计与咨询、URS起草与设计确认，建设过程中3Q确认、验证咨询与GMP体系文件咨询; 运营阶段的GMP符合性审计、再验证、系统回顾和周期评审等。
专注于良好法规符合性研究与实践，秉承“服务创造价值”的理念，提供全流程的GMP咨询与验证解决方案！
检测项目：
克林埃尔·大型检验检测机构
GMP验证、检验检测与咨询，服务客户遍布全国各地
关于克林埃尔
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ABOUT US
杭州克林埃尔检测技术有限公司是一家行业领先的独立商检机构，具有独立法人地位和第三方实验室地位。公司主要业务：GMP验证、检测与咨询服务，我们致力于为用户提供GMP确认与验证、专业第三方测试与调试、设计、体系咨询等专业服务。公司目前是一家净化检测项目Z全的检测机构。公司拥有Z先进的检测设备、配备资深技术团队及丰富经验的质量管理专家，力求为产品的安全符合性提供量身定制的解决方案。
我司实验室具备CMA国家检测资质和CNAS资质，并依据ISO/IEC17025：2017进行管理。公司拥有先进的国家级实验室。使用的主要仪器设备有：ATI气溶胶光度计和发生器、64路温度验证系统、无线温湿度探头、无线压力探头、现场计量炉、臭氧浓度检测仪、Lighthouse大流量粒子计数器、Dragger压缩空气检测仪、TSI风量罩、气流流型检测仪等大中型检测仪器。十多年的专业
技术积累
每年出具近万份技术报告
服务众多客户解决技术难题
有多名专业的中高级工程师
科研实验室技术能力
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ALL OVER THE COUNTRY
齐全的实验室设备 是我们专业的保证
只需五步轻松解决
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FIVE STEP EASY SOLUTION
常见厂房设施
设备检测
验证
所有验证文件符合国内外GMP规范以及用户合理的特定技术要求
验证文件
深入了解客户需求
设计检测方法
GMP咨询
进行风险分析和评估后确认验证验证要求
验证服务流程
多种工程验证
厂房/设备设施/公用工程验证
新闻中心
Information center
01-14
2025
关键工艺参数（CPPs）1）保持时间：这是指设备在清洁前使用后到开始清洁的时间间隔，对于确保设备完全清洁至关重要。2）温度：清洁过程中使用的水或溶剂的温度会影响清洁效果，因此需要严格控制。3）压力：在某些清洁方法中，如高压水枪清洁，压力是一个重要的控制参数。4) 流量：特别是在使用流动水进行清洁时，流量的控制是必要的。5) pH值：在化学清洗过程中，pH值会影响清洁剂的活性和设备表面...
01-07
2025
洁净室房间的正压风量计算是一个相对复杂的过程，它涉及多个因素，包括洁净室的体积、换气次数、漏风量、室内外压差等。这篇文章我们就来讲述一下洁净室正压风量的计算，并通过一个简单实例来讲述一下相关的计算步骤以下是一个详细的计算步骤，并附有举例说明。在《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2013）第6.2章节，关于正压风量的计算方法具有清晰的说明。其指出：洁净室维持不同的压差值所需的压差风量，根...
12-18
2024
洁净厂房作为一种特殊类型的建筑，其内部环境的洁净度、温湿度控制等对于生产过程的稳定性和产品质量具有至关重要的影响。为了确保洁净厂房的高效运行和长期稳定性，有效的运行管理和及时的维修维护显得尤为重要。本文将围绕洁净厂房的运行管理、维修维护等方面进行深入探讨，以期为相关企业提供有益的参考。二、洁净厂房运行管理环境监控：洁净厂房内部环境的监控是运行管理的核心任务之一。这包括定期检测洁净度、温湿度、...
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