十多年的专业
技术积累
每年出具近万份技术报告
服务众多客户解决技术难题
有多名专业的中高级工程师
洁净环境检测 GPM验证 合作伙伴 > |
国内专业第三方 环境检测机构
服务项目一：组合式空调机组、一次性使用卫生用品生产环境、洁净工作台、生物安全柜、紫外灯、排风柜、传递窗、（仓库、阴凉库、冷库、冷藏箱、保温箱）物料储存环境、干热/湿热灭菌器、干燥设备、培养箱、试验箱、真空冷冻干燥机、压缩气体、医院负压隔离病房、纯化水等等环境检测。
服务项目二：高效过滤器检漏、洁净度（尘埃粒子浓度）、温度、相对湿度、自净时间（自净能力、恢复能力） 、风量、风速（气流速度）、静压差、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均风速、风量与换气次数、温度、相对湿度、静压差、照度及照度均匀度、噪声、换气次数、臭氧浓度、风管漏风、表面导静电性能、气流流型（气流流向、显性检查和流线平行性）、氨气浓度、微振、甲醛、二氧化碳含量等；
包括厂房设施、公用系统、工艺设备、实验室仪器及计算机系统验证，提供清洁验证、方法验证、周期评审等验证咨询服务
检测项目：
克林埃尔·为国内外客户提供 GMP咨询 与验证服务
包括：GMP认证咨询，体系咨询、符合性审计、确认与验证、专业测试（CMA资质)等专业服务
设备验证包括：净化厂房、洁净室、传递窗、净化工作台、生物安全柜、隔离器、层流罩，蒸汽灭菌器(柜)、隧道烘箱、干热灭菌器、生物反应器、常温库、冷库、阴凉库、超低温冰 箱、冷藏箱、烘箱、真空烘箱、生化培养箱、二氧化碳培养箱、稳定性试验箱、冻干机、发酵罐、水浴锅、氮气、压缩空气、二氧化碳和氧气系统、纯化水、注射用水和纯蒸汽系统等;
我们提供制药企业设计建设和稳定运营全过程的GMP咨询服务，包括设计阶段概念设计与咨询、URS起草与设计确认，建设过程中3Q确认、验证咨询与GMP体系文件咨询; 运营阶段的GMP符合性审计、再验证、系统回顾和周期评审等。
专注于良好法规符合性研究与实践，秉承“服务创造价值”的理念，提供全流程的GMP咨询与验证解决方案！
检测项目：
克林埃尔·大型检验检测机构
GMP验证、检验检测与咨询，服务客户遍布全国各地
关于克林埃尔
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ABOUT US
杭州克林埃尔检测技术有限公司是一家行业领先的独立商检机构，具有独立法人地位和第三方实验室地位。公司主要业务：GMP验证、检测与咨询服务，我们致力于为用户提供GMP确认与验证、专业第三方测试与调试、设计、体系咨询等专业服务。公司目前是一家净化检测项目Z全的检测机构。公司拥有Z先进的检测设备、配备资深技术团队及丰富经验的质量管理专家，力求为产品的安全符合性提供量身定制的解决方案。
我司实验室具备CMA国家检测资质和CNAS资质，并依据ISO/IEC17025：2017进行管理。公司拥有先进的国家级实验室。使用的主要仪器设备有：ATI气溶胶光度计和发生器、64路温度验证系统、无线温湿度探头、无线压力探头、现场计量炉、臭氧浓度检测仪、Lighthouse大流量粒子计数器、Dragger压缩空气检测仪、TSI风量罩、气流流型检测仪等大中型检测仪器。十多年的专业
技术积累
每年出具近万份技术报告
服务众多客户解决技术难题
有多名专业的中高级工程师
科研实验室技术能力
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ALL OVER THE COUNTRY
齐全的实验室设备 是我们专业的保证
只需五步轻松解决
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FIVE STEP EASY SOLUTION
常见厂房设施
设备检测
验证
所有验证文件符合国内外GMP规范以及用户合理的特定技术要求
验证文件
深入了解客户需求
设计检测方法
GMP咨询
进行风险分析和评估后确认验证验证要求
验证服务流程
多种工程验证
厂房/设备设施/公用工程验证
新闻中心
Information center
12-06
2024
常见的阀门有截止阀、隔膜阀、闸阀、蝶阀、旋塞阀、球阀等。基于纯化水质量风险考虑以及相关法规要求，纯化水设备应当使用卫生级、零死角的阀门，优先选择隔膜阀。某些企业在纯化水制水设备中使用球阀，通常会被判不合格并要求整改，其原因是使用球阀会形成死水区，易滋生微生物，进而污染整个管路。球阀的结构图如下：操作时通过旋转把手开关带动下方球体转动，球体是中空带通路的结构，在关闭阀门时，中空结构会积淤水，成...
03-06
2024
自净性能测试目的是用以确定洁净室或洁净设施清除悬浮微粒污染物的能力与速率， 这是非单向流洁净室最重要的性能反映。自净性能由 100∶ 1的自净时间来表示，ISO 14644定义100∶ 1自净时间为: 粒子浓度降至 0. 01 倍初始浓度所需的时间。 在国际上，房间的通风换气次数是空调系统的重要参数。ISO14644、 美国国家环境平衡局 NEBB 的《洁净室认证测试程序性标准》、 G...
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